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2020年,一批常見藥將被重點檢查
發布時間: 2020-04-24

近日,甘肅省藥監局發布《甘肅省藥品監督管理局關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》,對于納入國家集采范圍內的重點品種將開展為期7個月的大檢查,包括零售藥店在內。

根據《通知》,此次檢查的品種以納入國家集采范圍內的品種為主,涉及《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔20192)、《關于開展第2批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》(醫保發〔20202),以及后續納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。

實際上,隨著國家第2輪集采的落地,近期已經有多個省份開始對中選藥品開展重點檢查。相關品種也成為2020年藥店領域的監管重點。

其中,對于藥品零售企業(含連鎖門店),計劃指出,以含特殊藥品復方制劑、人血白蛋白等高風險產品及中藥飲片、處方藥為重點,檢查經營品種與經營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執業藥師在崗服務等內容。

近日,山西省藥監局也印發了《山西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作方案》的通知。明確表示將落實中選藥品監督檢查和抽檢兩個全覆蓋,進一步提升中選藥品上市許可持有人質量保證能力,進一步保障中選藥品質量安全,進一步落實中選藥品一物一碼"追溯要求。

從以上可以明顯看出,針對集采藥品的專項檢查,已經成為2020年藥店領域的主要檢查內容。

另外,值得注意的是,當前除了各省市對零售企業積極開展監管外,國家藥監局在近期也發布了新的監管任務,明確要針對中藥飲片展開行動,并下發了《關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》(藥監綜藥管〔202012)。

據了解,截至目前,已有湖北、江西等省份相繼發文,根據國家藥監局關于中藥飲片專項整治工作方案制定了該省份的監管工作,專項整治工作為期一年半。

總結來看,除了中藥飲片、執業藥師在崗問題等常規檢查內容外,2020國家對于藥品的檢查焦點將突出在兩個方向:一是對藥店集采重點品種的監管,二是加強對連鎖藥店的監管。屆時,除了零售企業要提高注意外,相關藥企更要保持穩定、清潔、安全的運行狀態,杜絕有可能會降低藥效、破壞藥品安全的安全漏洞。

(文章來源:Insight數據庫)
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